RAPPORT D’ACTIVITÉ ANSM 2017 - 105 En 2017, le nombre d’AMM délivrées par l’ANSM (procédure nationale et procédures européennes décentralisées et de reconnaissance mutuelle) est en augmentation par rapport à 2016, 955 contre 565. Données 2017 PROCÉDURES CENTRALISÉES 2013 2014 2015 2016 2017 Nombre de dossiers 90 74 93 114 92 Dossiers attribués à la France (rapporteur, co-rapporteur, multi-team) 9 8 10 14 12 PROCÉDURES DE RECONNAISSANCE MUTUELLE ET DÉCENTRALISÉE Dossiers gérés par la France 260 307 334 320 650 Dossiers France État de référence 18 18 13 7 7 Source : EMA (1) Donnée exprimée en nombre de spécialités. (2) Donnée exprimée en nombre de décisions. MÉDICAMENTS AUTORISÉS AU NIVEAU EUROPÉEN BILAN DES AMM EN FRANCE 2013 2014 2015 2016 2017 Décisions sur AMM - dont octrois(1) 600(1) 576(1) 502(1) 565 955 - dont AMM nationales 340(1) 269(1) 168(1) 245 305 - dont AMM en procédure européenne de reconnaissance mutuelle 36(1) 36(1) 339(1) 25 44 - dont AMM en procédure européenne décentralisée 224(1) 271(1) 295 606 - dont médicaments génériques 503(1) 467(1) 339(1) 406 801 Modifications(2) dont génériques 8 169(2) 4 591 6 363(2) 2 912 8 507(2) 3 533 7 239 3 289 4 412 MÉDICAMENTS AUTORISÉS AU NIVEAU DE L’ANSM