110 Données 2017 BILAN DES AUTORISATIONS DE MÉDICAMENTS GÉNÉRIQUES 2013 2014 2015 2016 2017 AMM délivrées pour des médicaments génériques 503 468 339 406 803 Nombre de groupes génériques inscrits au répertoire 1 005 1 044 1 077 1 130 1 232 INSPECTION DE BIOÉQUIVALENCE 2013 2014 2015 2016 2017 Nombre d’inspections 11 10 9 6 5 - dont à l’étranger 11 10 9 6 5 Nombre de sites inspectés 9 6 7 3 3 Nombre d’essais inspectés 10 22 8 5 6 Écarts critiques 1 essai 15 essais 2 essais 2 essais 0 essai CARTOGRAPHIE DES RÉGIONS D’INSPECTION (en nombre d’inspections) 2013 2014 2015 2016 2017 Union européenne 1 2 2 0 0 Inde 10 8 3 2 2 Autres pays tiers à l’UE 0 0 4 2 3 CONTRÔLES PROGRAMMÉS Bilan 2017 Lots contrôlés % Non conformités détectées Spécialités non génériques 123 (dont 28 princeps) 10% (11% pour les princeps) Spécialités génériques 233 9% Matières premières génériques 75 1%