12 CHIFFRES CLÉS 2017 GARANTIR LA SÉCURITÉ DES PRODUITS DE SANTÉ MÉDICAMENTS 82 077 cas d’effets indésirables ont été recueillis et enregistrés par les cRpv dont 31798 effets déclarés par des patients 23 433 cas d’effets indésirables graves ont été déclarés via les laboratoires pharmaceutiques 92 enquêtes de pharmacovigilance étaient en cours en 2017 avec 8 nouvelles enquêtes ouvertes 2234 signalements d’erreurs médicamenteuses ou de risque d’erreur médicamenteuse ont été rapportés à l’ansm 1930 signalements de défauts de qualité 538 ruptures d’approvisionnement gérées par l’ansm, avec recherche d’alternatives thérapeutiques pour les produits indispensables PRODUITS SANGUINS 6353 effets indésirables ont été déclarés en hémovigilance chez des donneurs de produits sanguins labiles 9130 effets indésirables ont été déclarés en hémovigilance chez des receveurs de produits sanguins labiles DISPOSITIFS MÉDICAUX ET DISPOSITIFS DE DIAGNOSTIC IN VITRO 18 208 effets indésirables ont été déclarés en matériovigilance (dispositifs médicaux) dont 1 432 reçus de patients et associations de patients 1366 effets indésirables ont été déclarés en réactovigilance (dispositifs médicaux de diagnostic in vitro) MOBILISER L’INSPECTION ET LE CONTRÔLE EN LABORATOIRE 667 inspections ont été réalisées en 2017 dont 13% inopinées et 8,5% à l’étranger 4538 bulletins d’analyse issus des travaux en laboratoire ont été produits