180 M MDEG Medical devices expert group MDS Médicaments dérivés du sang MFM Myafasciite à macrophages MICI Maladie inflammatoire chronique de l’intestin MITM Médicament d’intérêt thérapeutique majeur MOA Maitrise d’ouvrage MOE Maitrise d’œuvre MOT Micro-organismes et toxines MPUP Matière première à usage pharmaceutique MRP Procédure de reconnaissance mutuelle MSA Modification substantielle soumise à l’ANSM pour autorisation MTI Médicament de thérapie innovante MTI-PP Médicament de thérapie innovante préparé ponctuellement N NBOG Notified body operations group NDS National drug control system 0 OCDE Organisation de coopération et de développement économiques OCLAESP Office central de lutte contre les atteintes à l’environnement et à la santé publique OEDT Observatoire européen des drogues et des toxicomanies OEEQ Organisme d’évaluation externe de la qualité OFDT Observatoire français des drogues et des toxicomanies OICS Organe international de contrôle des stupéfiants OMCLs Official medicines control laboratories OMS Organisation mondiale de la santé ON Organisme notifié OTES Outil de traçabilité entrant sortant P PBRER Periodic benefit-risk evaluation report PCA Plan de continuité des activités PCR Polymerase chain reaction PDCO Paediatric committee (comité rattaché à l’EMA) PEMSAC Plateforme européenne de surveillance des cosmétiques PGR Plan de gestion des risques PIC/s Pharmaceutical inspection convention and pharmaceutical inspection cooperation PIP Plan d’investigation pédiatrique PMF Prescription médicale facultative PMR Plan de maîtrise de risques par processus PMSI Programme de médicalisation des systèmes d’information PRAC Pharmacovigilance risk assessment committee (comité rattaché à l’EMA) PSL Produits sanguins labiles PSP Protocole standard prion PSUR Periodic safety update report PSUSA Periodic safety update single assessment PTA Produits thérapeutiques annexes PTT Protocole temporaire de traitement PUI Pharmacie à usage intérieur PUT Protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil d’information R RCP Résumé des caractéristiques produit REACh Enregistrement, évaluation et autorisation des produits chimiques RIPH Recherche impliquant la personne humaine RNLBP Réseau national des laboratoires biotox-piratox RPS Risque psycho-sociaux RSSI Responsable de la sécurité des systèmes d’information RTU Recommandation temporaire d’utilisation