RAPPORT D’ACTIVITÉ ANSM 2017 - 187 SUJET AVIS DE LA COMMISSION Revue des risques de la spécialité Lariam 250mg, comprimé sécable (chlorhydrate de méfloquine), en chimioprophylaxie Bien que ne relevant pas des compétences de l’ANSM, la Commission propose les mesures suivantes pour optimiser l’utilisation en chimioprophylaxie du paludisme notamment de la spécialité :  relais par les médias “grand public”, dans la mesure du possible, du point d’information de l’ANSM relatif aux risques et à la place du chlorhydrate de méfloquine dans la chimioprophylaxie du paludisme,  rappel, dans toute information liée à la prévention du paludisme, des mesures complémentaires de protection contre les piqûres de moustique telles que les moustiquaires imprégnées et les produits répulsifs,  mise en place, sur les sites de conseils aux voyageurs, d’une carte interactive du Monde afin que les zones d’endémie au niveau local soient aisées à distinguer par les voyageurs et les médecins prescripteurs de spécialités indiquées dans la chimioprophylaxie du paludisme,  précision de la conduite à tenir en cas d’apparition de troubles neuropsychiatriques, en particulier pendant le séjour en zone d’endémie, sur la carte de surveillance patient, disponible dans le conditionnement,  mention sur les sites de conseils aux voyageurs des coordonnées des Instituts Pasteur locaux selon les pays,  rappel de la nécessité d’une consultation aux voyageurs, spécifique et individuelle, chez son médecin traitant, avant un voyage en zone d’incidence de paludisme,  réalisation d’une comparaison entre le coût du traitement du paludisme et le coût des spécialités en chimioprophylaxie,  alerte de la Haute autorité de santé (HAS) sur les disparités de coûts entre les différentes spécialités indiquées dans la chimioprophylaxie du paludisme et sur le frein à la prise d’une chimioprophylaxie adaptée que constitue le coût de certaines d’entre elles. Réévaluation nationale du rapport bénéfice/risque de la spécialité Flammazine, crème (sulfadiazine argentique 1%, seule) Favorable à ce que la rubrique 4.1. (Indications thérapeutiques) du résumé des caractéristiques du produit et de la rubrique équivalente de la notice de la spécialité Flammazine, crème soit modifiée de la manière suivante : Suppression des indications “Traitement antiseptique d’appoint des plaies infectées et des brûlures ; traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter” et remplacement par l’indication “Prévention et traitement des infections dans le cadre de la prise en charge des brûlures à partir du 2nd degré”. Réévaluation nationale du rapport bénéfice/risque de la spécialité Flammazine, crème (sulfadiazine argentique 1%, seule) Rapport bénéfice/risque jugé favorable dans l’indication “Prévention et traitement des infections dans le cadre de la prise en charge des brûlures à partir du 2nd degré” Réévaluation nationale du rapport bénéfice/risque de la spécialité Flammazine, crème (sulfadiazine argentique 1%, seule) Favorable à la modification des rubriques 4.2., 4.3., 4.8. et 5.1.du résumé des caractéristiques du produit et rubriques équivalentes de la notice de la spécialité Réévaluation nationale du rapport bénéfice/risque de la spécialité Chloraminophène 2 mg, gélule (chlorambucil) Rapport bénéfice/risque jugé favorable dans les indications “leucémie lymphoïde chronique” et “lymphomes non hodgkiniens” Réévaluation nationale du rapport bénéfice/risque de la spécialité Chloraminophène 2 mg, gélule (chlorambucil) Rapport bénéfice/risque jugé défavorable dans les indications “glomérulonéphrites” et “lymphomes hodgkiniens”