RAPPORT D’ACTIVITÉ ANSM 2017 - 189 ANNEXE 5 Liste des substances actives et spécialités avec une procédure de révision ou de réévaluation du rapport bénéfice/risque au cours de l’année 2017 ANNEXE 6 Panorama des principaux textes européens et nationaux publiés en 2017 (hors décisions de police sanitaire, décisions individuelles et hors organisation de l’Agence)  Ginkor fort (troxérutine-heptaminol- ginko biloba)  Sibélium (flunarizine)  Decontractyl (méphénesine + nicotinate de méthyle)  Maxilase (alpha-amylase)  Lamaline (paracétamol, poudre d’opium, caféine)  Apaisyl (Chlorhydrate d’isothipendyl)  Ercefuryl (Nifuroxazide)  Curaspot 5%, gel (peroxyde de benzoyle)  Flammazine, crème (sulfadiazine argentique 1%)  Hydrea (Hydroxycarbamide )  Chloraminophene (Chlorambucil) Médicaments TEXTES COMMUNAUTAIRES Règlement délégué (UE) 2017/1569 de la Commission du 23 mai 2017 complétant le règlement (UE) no 536/2014 du Parlement européen et du Conseil en ce qu'il précise les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments expérimentaux à usage humain et fixe les modalités d'inspection. Directive (UE) 2017/1572 de la Commission du 15 septembre 2017 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain. Rapport de la Commission au Parlement européen et au Conseil conformément à l'article 59, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain. Plan d'action antidrogue de l'UE (2017-2020).