La surveillance des médicaments...............................................................................................................................................................................p 20 • La pharmacovigilance..............................................................................................................................................................................................................................................................p 20 • La surveillance de l’usage des médicaments..............................................................................................................................................................................p 32 • La surveillance des données d’utilisation des médicaments...................................................................................................................... p 34 • La réalisation d’études indépendantes en pharmaco-épidémiologie...................................................................................... p 35 • Les médicaments en procédure de révision et de réévaluation du rapport bénéfice/risque............. p 37 • Les mesures de réduction du risque............................................................................................................................................................................................................p 40 • La gestion des erreurs médicamenteuses.......................................................................................................................................................................................p 42 • La surveillance de la couverture des besoins sanitaires des patients.........................................................................................p 44 • Le contrôle de la publicité ..............................................................................................................................................................................................................................................p 48 • La place de l’ansm dans la lutte contre les conduites addictives et les interactions avec les autres institutions.........................................................................................................................................................................p 50 La surveillance des produits sanguins..........................................................................................................................................................p 54 La surveillance des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro...............................................................................................p 56 •La surveillance des incidents et risques d’incidents.....................................................................................................................................................p 58 •L’activité du contrôle du marché.........................................................................................................................................................................................................................p 62 •Le contrôle de la publicité.................................................................................................................................................................................................................................................p 68 La surveillance des autres produits de santé..........................................................................................................................p 72 • La surveillance des produits cosmétiques.......................................................................................................................................................................................p 72 •La surveillance des produits de tatouage...........................................................................................................................................................................................p 74 L’inspection pour veiller au respect de la qualité des pratiques et des produits de santé.......................................................................................................................................................p 76 • L’inspection des essais cliniques et non cliniques............................................................................................................................................................ p 78 •L’inspection des médicaments et de leurs matières premières............................................................................................................ p 79 •L’inspection des produits sanguins et des autres produits biologiques.................................................................................p 82 •L’inspection des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro............... p 84 •L’inspection des produits cosmétiques................................................................................................................................................................................................. p 85 Le contrôle de la qualité des produits de santé en laboratoire...............................p 86 • Le contrôle de la qualité des médicaments et des produits biologiques.............................................................................p 88 •Les campagnes de contrôle en laboratoire des dispositifs médicaux........................................................................................p 90 •Les campagnes de contrôle en laboratoire des produits cosmétiques et de tatouage........................... p 91 RappoRt d’activité ansm 2017 - 19