FAITS MARQUANTS 2017 Mise en œuvre de l’analyse de risques des systèmes de pharmacovigilance permettant une priorisation des inspections de pharmacovigilance approfondie. mise en œuvre, pour les médicaments biologiques, des dispositions d’autorisations des établissements de santé à fabriquer des médicaments de thérapie innovante expérimentaux. Simplifications administratives relatives aux établissements pharmaceutiques (décret n°2017-20 du 9 janvier 2017 relatif aux établissements pharmaceutiques et à l’inspection par l’ansm et portant simplification de procédures mises en œuvre par l’agence et décision du 15 novembre 2017 du directeur général de l’ansm relative aux demandes d’autorisation d’ouverture et de modification des autorisations initiales des établissements pharmaceutiques). Réunion d’information des opérateurs “matières premières à usage pharmaceutique” (novembre). RappoRt d’activité ansm 2017 - 81