Données 2017 ACTIVITÉ D’INSPECTION DES PRODUITS SANGUINS ET DES PRODUITS BIOLOGIQUES 2013 2014 2015 2016 2017 activité d’inspection des unités de thérapie génique/cellulaire et banques de tissus 25 26 22 37 28 activité d’inspection des produits sanguins labiles 38 41 38 26 17 activité d’inspection des lactariums 15 12 16 15 7 injonctions 2 2 1 5 5 décisions de police sanitaire/suspensions 0 0 1 0 0 dossiers transmis aux autorités judicaires 1 2 0 0 0 MICRO-ORGANISMES ET TOXINES 2013 2014 2015 2016 2017 Instruction des dossiers d’autorisation nombre total d’autorisations de mot délivrées dans l’année 1 311 899 1 236 662(1) 827 suspensions d’autorisation 0 0 0 0 0 décisions de police sanitaire 1 1 1 0 0 Laboratoires et établissements nombre d’entités (équipes pouvant travailler au sein du même établissement) 116 138 Non disponible 138 141 nombre d’établissements Non disponible 102 Non disponible 110 109 nombre de titulaires d’autorisations de mot 143 153 161 152 146 nombre total d’inspections réalisées dans l’année 20 21 28 32 30 nombre de dossiers transmis aux autorités judicaires (hors consignations) 1 1 2 1 1 SURVEILLANCE DES LACTARIUMS 2013 2014 2015 2016 2017 nombre de dossiers instruits 1 4 1 26 3 nombre total d’inspections 15 12 15 15 7 GESTION DES ÉTABLISSEMENTS PRODUCTEURS ET DISTRIBUTEURS DE PRODUITS SANGUINS ET DES PRODUITS BIOLOGIQUES 2013 2014 2015 2016 2017 Unités de thérapie génique/cellulaire, banques de tissus et établissements MTI-PP autorisations et renouvellements 9 8 9 30 38 modifications 25 17 22 23 50 fermetures 0 3 5 2 4 Produits sanguins labiles autorisations et renouvellements 17 0 2 0 3 modifications 33 43 32 30 36 fermetures 0 0 0 0 0 (1) La délivrance d’autorisations multiples (permettant plusieurs opérations) a été systématisée en 2016 notamment pour les transferts de mot (cessions/importations/Exportations) RappoRt d’activité ansm 2017 - 83