RAPPORT D’ACTIVITÉ ANSM 2017 - 95 AVIS SCIENTIFIQUES NATIONAUX RENDUS POUR DES MÉDICAMENTS 2013 2014 2015 2016 2017 Avis nationaux 35 13 8 9 17 AVIS SCIENTIFIQUES EUROPÉENS RENDUS POUR DES MÉDICAMENTS 2013 2014 2015 2016 2017 Avis européens rendus par l’EMA 473 551 510 578 630 Avis français 69 71 66 76 57 12,9% 13,2% 9% MÉDICAMENTS PÉDIATRIQUES 2013 2014 2015 2016 2017 Nombre de dossiers PIP France rapporteur ou peer-reviewer 59 57 55 64 61 Pourcentage par rapport au nombre total de PIP 6,6% 6,4% 6,3% 6,5% 5,6% Données 2017 17 avisrendus parl’ANSM 57 avis rendus par l’ANSM avis concernaient le domaine de l’oncologie / hématologie avis concernaient des maladies génétiques rares (18 neuro-développementales) avis concernaient des indications pédiatriques AVIS NATIONAUX AVIS EUROPÉENS 35 21 18 avis concernaient des médicaments de thérapie innovante (2 thérapies géniques, 4 thérapies cellulaires) avis concernaient des médicaments issus des biotechnologies avis concernaient des maladies rares 6 11 6 avis concernaient un développement pédiatrique 4 avis concernaient la cancérologie (dont 4 thérapies ciblées) 5 Parmi les 17 avis nationaux rendus par l’ANSM, 3 avis ont été donnés à des chercheurs académiques, 11 avis à des SME de biotech, 8 avis à des demandeurs français et 9 avis à des compagnies étrangères (4 européennes, 5 américaines).