98 33 essais autorisés dans le champs des produits biologiques 93 2 autorisations d’essais cliniques de dispositifs médicaux délivrées dont 2 pour les DMDIV sont des promoteurs industriels refus prononcés AUTORISATIONS DES ESSAIS CLINIQUES DM ET DMDIV 2013 2014 2015 2016 2017 Autorisations délivrées (demandes initiales) 301 276 236 227 93 Autorisations délivrées (demandes de modifications substantielles) NA NA NA NA 215 AUTORISATIONS DES ESSAIS CLINIQUES DE MÉDICAMENTS 2013 2014 2015 2016 2017 Autorisations délivrées (demandes initiales) 899 821 928 756 727 Autorisations délivrées (demandes de modifications substantielles) NA NA NA NA 2 682 Données 2017 ESSAIS CLINIQUES POUR DES PRODUITS “HORS PRODUITS DE SANTÉ” (HPS) 2013 2014 2015 2016 2017 Autorisations délivrées (demandes initiales) 724 690 653 681 165 Autorisations délivrées (demandes de modifications substantielles) NA NA NA NA 636 56% essais autorisés pour la thérapie génique (53 MSA) pour des produits sanguins labiles (2 MSA) essais autorisés pour des organes/tissus (6 MSA) essais autorisés dans le domaine de la thérapie cellulaire (10 MSA) 24 4 0 5 sont des promoteurs institutionnels 44%